Genotoxicita: Studie in vitro, jako je Amesův test, test Escherichia coli a mutační test CHO-K1, nebyly v tomto produktu nalezeny žádné mutace. Při chromozomální aberaci lidských lymfocytů a mikronukleárním testu u potkanů také neviděl, že tento produkt vyvolává štěpný efekt.
Toxicita pro reprodukci: Studie vlivů tohoto přípravku na plodnost dosud nebyla provedena, ale dlouhodobá dávka tohoto přípravku je větší nebo rovna 1 mg / kg / den (jeho plazma Cssmax a AUC0-24h je 19 Časy krát a 9krát vyšší než u postmenopauzálního zdraví) a jsou viditelné hypertrofie vaječníků a cystiny folikulů. Kromě toho je dlouhodobá dávka ženského psa tohoto přípravku vyšší nebo rovna 1 mg / kg / den (plazmatické koncentrace Cssmax a AUC0-24h) než u postmenopauzálních zdravých lidí v doporučené dávce 22krát a 16krát Vyšší než je), viditelná hyperplazie dělohy. Není jasné, zda účinky reprodukčních orgánů na zvířatech souvisejí s poškozením lidské plodnosti.
Těhotné ženy užívající tento přípravek mohou vést k embryonální toxicitě. Potkani a králíci dostali 0,1 mg / kg (plochy povrchu těla) v ústech přípravku, což bylo přibližně 3/4 a 1,5násobek doporučené dávky, zjistili, že tento přípravek může proniknout do placentární bariéry. Potkani a králíci dostali tento produkt v období tvorby orgánů a dávka byla vyšší než nebo rovnající se hodnotě 0,1 a 0,02 mg / kg / den (překládané ploše povrchu těla), když přibližně 3/4 a 1/3 Doporučené dávky jsou ekvivalentní klinice, zvyšuje se ztráta těhotenství (zvýšení ztráty implantátu a po implantaci, zvýšená absorpce plodu, snížení počtu živočichů) a závislost dávky na účincích potkanů. Hmotnost placenty se významně zvýšila, když byla u potkanů dávka 0,1 mg / kg / den nebo vyšší. Dávka u potkanů dosáhla 1 mg / kg / den (její plazmatické koncentrace Cssmax a AUC0-24h byly 19krát krát a 9krát vyšší než doporučená dávka u zdravých postmenopauzálních osob) a byla pozorována embryonální toxicita. Zahrnutí zpožděného vývoje embrya (např. Neúplné osifikace a růst tělesné hmotnosti plodu) se krysa v dávce léčiva nezdála teratogenní. Králíci dávají tomuto přípravku dávku vyšší než nebo rovnou 1,0 mg / kg / den (překládaná plocha povrchu těla, přibližně 16krát vyšší než je ekvivalent klinicky doporučené dávky), může vést k selhání těhotenství. Dávka králíka dosáhla 0,2 mg / kg / den (překládala se plocha povrchu těla přibližně 3krát vyšší než je ekvivalent klinické doporučené dávky), nebyla zjištěna žádná teratogenní dávka. Neexistuje žádná adekvátní a přísně kontrolovaná studie o lécích těhotných žen, pokud by tento přípravek byl užíván během těhotenství nebo během užívání těhotenství tohoto přípravku, měl by být pacient informován o potenciálu léku pro plod a potenciálním riziku Potratů.
Tento produkt není při exkreci lidského mléka čirý, protože mnoho léků může být vylučováno do lidského mléka, kojené ženy by měly být s tímto přípravkem opatrné.
Karcinogenita: Na zvířatech neexistují dlouhodobé údaje o karcinogenním výzkumu vyvolané drogami.